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日志
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  • 2026年5月16日 (六) 15:37 Admin 留言 贡献创建了页面SVSWR (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float:right; width:320px; margin-left:1em; font-size:90%; border:1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight:bold; font-size:1.2em; padding:5px;" | SVSWR |- ! style="background-color:#f2f2f2; width:35%;" | 英文名称 | Site Voltage Standing Wave Ratio |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 中文名称 | 场地电压驻波比 |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 常用缩写 | SVSWR |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 主…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:36 Admin 留言 贡献创建了页面半电波暗室 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float:right; width:320px; margin-left:1em; font-size:90%; border:1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight:bold; font-size:1.2em; padding:5px;" | 半电波暗室(SAC) |- ! style="background-color:#f2f2f2; width:35%;" | 英文名称 | Semi Anechoic Chamber |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 常用缩写 | SAC |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 主要用途 | EMC 辐射发射与抗扰度测试 |- ! style="background-col…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:36 Admin 留言 贡献创建了页面开放测试场 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float:right; width:320px; margin-left:1em; font-size:90%; border:1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight:bold; font-size:1.2em; padding:5px;" | 开放测试场(OATS) |- ! style="background-color:#f2f2f2; width:35%;" | 英文名称 | Open Area Test Site |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 常用缩写 | OATS |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 主要用途 | EMC 辐射发射测试 |- ! style="background-color:#f2f2f2;"…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:35 Admin 留言 贡献创建了页面归一化场地衰减 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float:right; width:320px; margin-left:1em; font-size:90%; border:1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight:bold; font-size:1.2em; padding:5px;" | 归一化场地衰减(NSA) |- ! style="background-color:#f2f2f2; width:35%;" | 英文名称 | Normalized Site Attenuation |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 常用缩写 | NSA |- ! style="background-color:#f2f2f2;" | 主要用途 | EMC 辐射发射测试场地验证 |- ! style="ba…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:29 Admin 留言 贡献创建了页面NSA (重定向页面至场地归一化衰减) 标签:新重定向
  • 2026年5月16日 (六) 15:29 Admin 留言 贡献创建了页面场地归一化衰减 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:场地归一化衰减|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 场地归一化衰减 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Normalized Site Attenuation (NSA) |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 衡量电波暗室或开阔测试场地是…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:22 Admin 留言 贡献创建了页面VSWR (重定向页面至驻波比) 标签:新重定向
  • 2026年5月16日 (六) 15:13 Admin 留言 贡献创建了页面模型参数提取 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:模型参数提取|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 模型参数提取 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 从数据、模型或文本中获取关键系数、权重及结构化信息的技术 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 主要领域 |…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:10 Admin 留言 贡献创建了页面分类:无线通信 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:无线通信|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 无线通信 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Wireless Communication |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 利用电磁波在自由空间中传输信息的通信方式 |- ! style="…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:08 Admin 留言 贡献创建了页面分类:通信技术 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:无线通信|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 无线通信 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Wireless Communication |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 利用电磁波在自由空间中传输信息的通信方式 |- ! style="…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:05 Admin 留言 贡献创建了页面无线通信 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:无线通信|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 无线通信 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Wireless Communication |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 利用电磁波在自由空间中传输信息的通信方式 |- ! style="…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:04 Admin 留言 贡献创建了页面菲涅尔区 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:菲涅尔区|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 菲涅尔区 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Fresnel Zone |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 提出者 | 奥古斯汀-让·菲涅尔(19世纪初期) |- ! style="background-color: #f2f2f2;…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:03 Admin 留言 贡献创建了页面近场测试 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:近场测试|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 近场测试 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Near-field Testing |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 在天线近场区内采集电磁场数据以推断辐射特性的测试技…”)
  • 2026年5月16日 (六) 15:00 Admin 留言 贡献创建了页面分类:安规与认证 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械唯一标识 (UDI)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械唯一标识 (UDI) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Unique Device Identification |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 医疗器械的“电子身份…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:59 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械唯一标识 (UDI) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械唯一标识 (UDI)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械唯一标识 (UDI) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Unique Device Identification |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 医疗器械的“电子身份…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:58 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械分类目录 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械分类目录|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械分类目录 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 施行日期 | 2018年8月1日(现行版本) |…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:57 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械分类规则 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械分类规则|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械分类规则 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 令号 | 国家食品药品监督管理总局令…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:55 Admin 留言 贡献创建了页面体外诊断试剂 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:体外诊断试剂|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 体外诊断试剂 (IVD) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | In Vitro Diagnostic Reagent |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 用于人体样本体外检测的试剂、试剂…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:52 Admin 留言 贡献创建了页面体外诊断试剂注册与备案管理办法 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:体外诊断试剂注册与备案管理办法|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 体外诊断试剂注册与备案管理办法 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 发布单位 | 国家市场监督管理总局 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 令号 | 国…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:51 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械注册与备案管理办法 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械注册与备案管理办法|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械注册与备案管理办法 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 发布单位 | 国家市场监督管理总局 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 令号 | 国家市场监…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:36 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械监督管理条例 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械监督管理条例|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械监督管理条例 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 发布单位 | 中华人民共和国国务院 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 法律位阶 | 行政法规 |- ! style="back…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:35 Admin 留言 贡献创建了页面合规负责人 (PRRC) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:合规负责人 (PRRC)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 合规负责人 (PRRC) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Person Responsible for Regulatory Compliance |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 法律依据 | 欧盟 MDR 第15条 / IVDR 第1…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:34 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械 (中国监管) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 效用主要通过物理方式获得,用于疾病的诊断、治疗或生理结构替代 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 管…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:33 Admin 留言 贡献创建了页面有源植入性医疗器械指令 (AIMDD) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:有源植入性医疗器械指令 (AIMDD)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 有源植入性医疗器械指令 (AIMDD) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 指令全称 | Active Implantable Medical Devices Directive |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 指令…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:31 Admin 留言 贡献创建了页面分类:欧盟法规 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:欧盟医疗器械法规 (MDR)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 欧盟医疗器械法规 (MDR) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 法规全称 | Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 实施时间 | 2017年5月26日…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:29 Admin 留言 贡献创建了页面分类:医疗器械法规 (创建页面,内容为“Category:法律法规 Category:医疗器械 <div style="background-color: #f8f9fa; border-left: 5px solid #d9534f; padding: 12px; margin-bottom: 20px; font-size: 95%; color: #202122;"> '''分类简介''':本分类专用于收录全球各国家与地区医疗器械上市前市场准入(Market Access)法律法规、指令条例、质量管理体系规范(QMS)以及官方监管审查南。 </div> == 1. 全球三大核心法规准入区域 ==…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:27 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械指令 (MDD) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float: right; width: 330px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | MDD 指令核心概览 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 法律代号 | 93/42/EEC |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 法律性质 | 指令 (Directive) —— 需转换为成员国国内法 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 状态 | <span style="bac…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:26 Admin 留言 贡献创建了页面英国北爱尔兰标志 (UKNI标志) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float: right; width: 330px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | UKNI 标志应用矩阵 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 准入市场 | 英国北爱尔兰(Northern Ireland) |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 法律基础 | 《北爱尔兰议定书》(Northern Ireland Protocol) |- ! style="background-color: #f2f2f2…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:26 Admin 留言 贡献创建了页面唯一器械标识 (UDI) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:唯一器械标识 (UDI)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 唯一器械标识 (UDI) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 医疗器械的“电子身份证”,用于对产品进行全球唯一性识别 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 编…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:24 Admin 留言 贡献创建了页面分类:医疗器械 (创建页面,内容为“Category:认证百科 Category:法律法规 <div style="background-color: #f8f9fa; border-left: 5px solid #0053a0; padding: 12px; margin-bottom: 20px; font-size: 95%; color: #202122;"> '''分类简介''':本分类聚焦于全球医疗器械(Medical Devices)的法规准入、安全标准、电磁兼容(EMC)整改、唯一器械标识(UDI)合规以及全生命周期风险管理技术指南。 </div> == 1. 全球主流医疗器械法规框…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:23 Admin 留言 贡献创建了页面欧盟医疗器械数据库 (EUDAMED) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:欧盟医疗器械数据库 (EUDAMED)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 欧盟医疗器械数据库 (EUDAMED) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 欧盟医疗器械法规(MDR)与体外诊断法规(IVDR)的核心信息枢纽 |- ! style="backg…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:21 Admin 留言 贡献创建了页面有源植入性医疗器械指令 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:有源植入性医疗器械指令 (AIMDD)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 有源植入性医疗器械指令 (AIMDD) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 指令全称 | Active Implantable Medical Devices Directive |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 指令…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:21 Admin 留言 贡献创建了页面体外诊断器械指令 (IVDD) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:体外诊断器械指令 (IVDD)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 体外诊断器械指令 (IVDD) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 指令全称 | In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 指令编号 | Directive 98…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:20 Admin 留言 贡献创建了页面体外诊断医疗器械法规 (IVDR) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:体外诊断医疗器械法规 (IVDR)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 体外诊断医疗器械法规 (IVDR) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 法规全称 | Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices |- ! style="background-color: #f2f2f2;"…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:19 Admin 留言 贡献创建了页面体外诊断器械指令 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:体外诊断器械指令 (IVDD)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 体外诊断器械指令 (IVDD) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 指令全称 | In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 指令编号 | Directive 98…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:17 Admin 留言 贡献创建了页面医疗器械法规 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:医疗器械法规|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 医疗器械法规 |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心法规 | 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号) |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 监管机构 | 国家药品监督…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:16 Admin 留言 贡献创建了页面分类:技术法规 (创建页面,内容为“Category:安规与认证 Category:国际贸易 '''技术法规'''是指由国家或区域组织(如欧盟、英国等)制定的,对产品的设计、生产、包装、标签、测试及合格评定程序提出强制性要求的法律文件。 在安规认证与国际贸易领域,技术法规是产品进入目标市场的“法律底线”。与自愿性的技术标准不同,技术法规具有强制执行力。不符合相关技术法规的…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:15 Admin 留言 贡献创建了页面RoHS 认证 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:UKCA 认证|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | UKCA 认证 (UK Conformity Assessed) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 英国脱欧后推出的产品合格评定标志,用于证明产品符合英国相关法规与安全标准 |- ! style="backgroun…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:13 Admin 留言 贡献创建了页面UKCA 认证 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:UKCA 认证|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | UKCA 认证 (UK Conformity Assessed) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 英国脱欧后推出的产品合格评定标志,用于证明产品符合英国相关法规与安全标准 |- ! style="backgroun…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:12 Admin 留言 贡献创建了页面通用产品安全法规 (GPSR) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:通用产品安全法规 (GPSR)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 通用产品安全法规 (GPSR) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 法规编号 | (EU) 2023/988 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 确保欧盟市场非食品类消费品整…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:11 Admin 留言 贡献创建了页面欧盟授权代表 (EC REP) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:欧盟授权代表 (EC REP)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 欧盟授权代表 (EC REP) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | European Authorised Representative |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 欧盟境外的制造商指定…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:10 Admin 留言 贡献创建了页面符合性声明 (DoC) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:符合性声明 (DoC)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 符合性声明 (DoC) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Declaration of Conformity |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 制造商或其授权代表签署的、声明产品…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:09 Admin 留言 贡献创建了页面技术文件 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:技术文件 (TCF)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 技术文件 (TCF) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Technical Construction File |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 证明产品符合欧盟相关指令(如 LVD、EMC、R…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:04 Admin 留言 贡献创建了页面基本健康与安全要求 (EHSRs) (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:基本健康与安全要求 (EHSRs)|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 基本健康与安全要求 (EHSRs) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Essential Health and Safety Requirements |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 欧盟产…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:03 Admin 留言 贡献创建了页面风险评估 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float: right; width: 330px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 风险评估核心矩阵 (<math>R = P \times S</math>) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 风险值 (<math>R</math>) | 风险严重程度的量化指标 |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 发生概率 (<math>P</math>) | 危害发生的频率或可能性 |-…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:02 Admin 留言 贡献创建了页面CE 认证 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:CE 认证|ignoreerrors=true}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | CE 认证 (Conformité Européenne) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 核心定义 | 欧盟法律规定的强制性安全合格标志,被视为产品进入欧洲经济区(EEA)市场的“护照” |- ! style="bac…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:00 Admin 留言 贡献创建了页面基本健康与安全要求 (创建页面,内容为“{{DISPLAYTITLE:基本健康与安全要求 (EHSRs)}} {| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | 基本健康与安全要求 (EHSRs) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 英文全称 | Essential Health and Safety Requirements |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 核心定义 | 欧盟产品指令中规定…”)
  • 2026年5月16日 (六) 14:00 Admin 留言 贡献创建了页面唯一器械标识 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" style="float: right; width: 340px; margin-left: 1em; font-size: 90%; border: 1px solid #a2a9b1;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.2em; padding: 5px;" | UDI 核心结构 (<math>\text{UDI} = \text{DI} + \text{PI}</math>) |- ! style="background-color: #f2f2f2; width: 35%;" | 产品标识 (<math>\text{DI}</math>) | 静态、唯一。识别注册人及器械型号(GS1 体系中的 GTIN) |- ! style="background-color: #f2f2f2;" | 生…”)
  • 2026年5月16日 (六) 13:57 Admin 留言 贡献创建了页面文件:UKCA marking.png
  • 2026年5月16日 (六) 13:57 Admin 留言 贡献上传文件:UKCA marking.png
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