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X-ray system
来自认证百科
X光机注册标准 - 二/三类器械注册
一般该产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元、系统柜、系统软件、选件和附件组成。
产品由扫描架(X射线管、探测器、限束器）、高压发生器柜、配电柜、采集工作站、患者支架（升降台及固定装置）、加压气体罐、激光定位系统组成。
该产品适用于常规临床CT检查，支持冠脉血管造影成像、能谱成像、放疗模拟定位。（第三类）
用于读取影像板的数据。（第二类）
用于测量手指部的骨矿物质密度。（第二类）
X光机电磁兼容部分
YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
X光机安规部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
更多标准请查阅 https://emc.wiki/thread-4967-1-1.html
X光机环境适应性
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
