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“Mask Certification”的版本间差异

来自认证百科
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1. 产品的型式试验报告
1. 产品的型式试验报告
2. 技术文件评审
2. 技术文件评审
3. 工厂质量体系审查
3. 工厂质量体系审查
4. 颁发CE证书
4. 颁发CE证书
5. 产品出口
5. 产品出口


注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。
注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。

2020年3月22日 (日) 10:09的版本

口罩认证

欧盟口罩认证

  • 欧盟个人防护口罩(非医疗器械)
  • 欧盟医用口罩(医疗器械)

北美口罩认证

  • 美国FDA注册医用口罩
  • 美国NIOSH认证防护口罩

欧盟个人防护口罩PPE指令(非医疗器械)

欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别,需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。

主流的防护口罩为FFP2/FFP3两大类。

FFP1-FFP2-FFP3.png

认证流程:

1. 产品的型式试验报告

2. 技术文件评审

3. 工厂质量体系审查

4. 颁发CE证书

5. 产品出口

注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。