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MDR

来自认证百科
Admin（讨论 | 贡献）2020年3月22日 (日) 14:02的版本

MDR

EU MDR–Regulation (EU) 2017/745

欧盟医疗器械法规废除了医疗器械的现有指令：医疗器械指令[93/42/EEC]和主动植入医疗器械指令[90/385/EEC]。该条例于2017年5月5日发布，于2017年5月25日生效。

替换：Directive 90/385/EEC，Medical Devices (MDD) (1993)

强制执行日期

2020年5月26日

生效日期

生效于2017年5月25日

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