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IPL Hair Removal Device

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IPL脉冲光脱毛仪、半导体激光脱毛仪、Diode Laser Hair Removal

脱毛仪FDA安规标准

  • AAMI ES 60601-1
  • IEC 60601-2-83 and IEC 62471
  • IEC 60601-1-11

脱毛仪FDA电磁兼容标准

  • IEC 60601-1-2

脱毛仪FDA生物学标准

半导体激光脱毛仪治疗头及手握部分材料

  • ISO 10993-1
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10

对应GB生物相容性国标如下

  • 细胞毒试验:GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
  • 皮肤刺激试验:GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
  • 致敏试验:GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验