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- 2023年10月2日 (一) 01:23 Admin 讨论 贡献创建了页面Basic Safety and Essential Performance （创建页面，内容为“条款3.10 基本安全 基本安全与装置的运行不导致意外伤害相关。 基本安全通常是被动方式的保护（例如辐射屏蔽或电气接地）。 基本性能与ME设备或ME系统按照预期用途运行而不产生危险相关。基本性能的失效可以是性能缺失（例如生命支持性能）或性能故障（例如给患者释放不正确的剂量）。 通常，基本安全与并非设备独有的产品特性相关，基…”）
