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- 2022年10月17日 (一) 15:58 Admin 讨论 贡献创建了页面IVD device registration （创建页面，内容为“'''体外诊断试剂注册申报资料''' 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号） ==IVD注册资料== 1.申请表 2.证明性文件 3.综述资料 4.主要原材料的研究资料 5.主要生产工艺及反应体系的研究资料6.分析性能评估资料 7.阳性判断值或参考区间确定资料 8.稳定性研究资料 9.生产及自检记录 10.临床评价资料 11.产品风…”）
