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分类:CE认证
来自认证百科
CE认证（CE Marking）是欧盟市场的强制性准入标志。无论是在欧盟内部制造的产品，还是在其他国家制造而出口到欧盟的产品，只要在相关指令（Directives）的范围内，都必须加贴 CE 标志，以证明其符合欧盟关于安全、健康和环境保护的基本要求。
本分类收录了欧盟主要的技术指令、协调标准以及合规性评估程序。
核心指令 (Core Directives)
电子电气产品最常涉及的“三驾马车”指令：
- 低压指令 (LVD) (2014/35/EU)：适用于 AC 50-1000V / DC 75-1500V 的设备。
- 电磁兼容指令 (EMC) (2014/30/EU)：确保设备不会产生过量电磁骚扰，且具备足够的抗扰度。
- RoHS指令 (2011/65/EU & 2015/863)：限制在电子电气设备中使用有害物质。
其他相关指令：
- 无线电设备指令 (RED) (2014/53/EU)：涵盖所有具备无线通信或射频识别功能的设备。
- 机械指令 (MD) (2006/42/EC)：针对带有动力系统的机械设备。
- 医疗器械法规 (MDR) (EU 2017/745)：针对进入欧洲市场的医疗设备。
- 能效指令 (ErP) (2009/125/EC)：针对能源相关产品的生态设计要求。
合规评估程序 (Modules)
欧盟根据产品的风险等级，将认证流程分为不同的模块（Modules）：
- 模块 A (Internal Production Control)：制造商自我声明，无需欧盟授权机构（NB）介入。
- 模块 B (EU-Type Examination)：由公告机构（Notified Body）对技术设计进行审查。
- 模块 C 至 H：涉及生产过程管理、质量体系（ISO 9001）审核等。
技术文件 (Technical Documentation)
所有 CE 认证项目必须编译完整的技术文件（TCF），通常包括：
- 产品描述与规格书。
- 设计原理图、PCB 图及结构图。
- 关键件清单 (CDF)。
- 适用的协调标准清单（如 IEC 62368-1）。
- 测试报告（LVD, EMC, RoHS, RED 等）。
- 风险评估文件。
- 符合性声明 (DoC)。
工程师实战指南
- 协调标准 (Harmonised Standards)：务必在欧盟官方公报（OJ）上核实标准的时效性。使用带“EN”前缀的标准通常可以获得“符合性推定”的法律优势。
- 公告机构 (Notified Body)：并不是所有 CE 认证都需要 NB 机构发证。对于 LVD 和 EMC，大部分产品可以基于第三方实验室报告进行自我声明（DoC）。
- 标志规范：CE 标志必须按照标准比例缩放，高度通常不得小于 5mm。
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