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IPL Hair Removal Device：修订间差异
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IPL脉冲光脱毛仪、半导体激光脱毛仪、Diode Laser Hair Removal | |||
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==脱毛仪FDA生物学标准 == | ==脱毛仪FDA生物学标准 == | ||
半导体激光脱毛仪治疗头及手握部分材料 | |||
* ISO 10993-1 | * ISO 10993-1 | ||
* ISO 10993-5 | * ISO 10993-5 | ||
* ISO 10993-10 | * ISO 10993-10 | ||
对应GB生物相容性国标如下 | |||
* 细胞毒试验：GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 | |||
* 皮肤刺激试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验 | |||
* 致敏试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验 | |||
2023年11月27日 (一) 17:05的最新版本
IPL脉冲光脱毛仪、半导体激光脱毛仪、Diode Laser Hair Removal
脱毛仪FDA安规标准
- AAMI ES 60601-1
- IEC 60601-2-83 and IEC 62471
- IEC 60601-1-11
脱毛仪FDA电磁兼容标准
- IEC 60601-1-2
脱毛仪FDA生物学标准
半导体激光脱毛仪治疗头及手握部分材料
- ISO 10993-1
- ISO 10993-5
- ISO 10993-10
对应GB生物相容性国标如下
- 细胞毒试验：GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
- 皮肤刺激试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
- 致敏试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
